Sistema integrado baseado em plataforma Batch proporciona flexibilidade e facilita a qualificação e validação em processo farmacêutico

Ao utilizar plataforma integrada entre a camada de controle e a de monitoração, passando por PLC, sistema SCADA e software para controle das bateladas, e conhecer as necessidades da indústria farmacêutica e dos órgãos regulatórios quanto aos registros eletrônicos e assinaturas eletrônicas, foi implementada solução que trouxesse tecnologia, performance e flexibilidade aliados à segurança, rastreabilidade e controle típicos de um processo farmacêutico.

Resultado final? Sistema de controle que segue a norma ISA S88, atende às exigências da ANVISA e FDA, promove coleta de dados automatizada dos itens pré-pesados e apresenta relatório com os dados na produção em tempo real e em ambiente WEB. Qualificado em instalação, operação e performance com protocolos específicos para sistemas computadorizado, e ferramenta para posterior validação do processo.